Deskripsyon sa Produkto:

Naghatag ang IVEN ug propesyonal nga mga serbisyo sa disenyo sa engineering, pagproseso ug paghimo, pagdumala sa proyekto, pag-verify, ug serbisyo pagkahuman sa pagbaligya.Naghatag kini sa mga kompanya sa biopharmaceutical sama sa mga bakuna, monoclonal antibody nga tambal, recombinant nga protina nga tambal, ug uban pang mga biopharmaceutical nga kompanya nga adunay indibidwal gikan sa laboratoryo, pagsulay sa piloto hangtod sa sukod sa produksiyon.Usa ka bug-os nga han-ay sa mammalian cell culture bioreactors ug innovative overall engineering solutions.Ang disenyo ug paghimo sa mga bioreactors hugot nga nagsunod sa mga regulasyon sa GMP ug mga kinahanglanon sa ASME-BPE, nagsagop sa propesyonal, user-friendly, modular nga disenyo, ug perpekto ug flexible nga mga kombinasyon sa disenyo sa estruktura aron matubag ang mga kinahanglanon sa kultura sa cell batch.

Kini gilangkoban sa usa ka tank unit, usa ka stirring unit, usa ka jacket temperature control unit, usa ka four-way air inlet unit, usa ka exhaust unit, usa ka feeding and replenishing unit, usa ka sampling ug harvesting unit, usa ka automation control unit ug usa ka komon nga medium. yunit.Ang programa sa pagpugong sa kaugalingon nagsunod sa S88 nga internasyonal nga sumbanan, nga adunay usa ka tin-aw nga istruktura, kompleto nga pagrekord sa datos sa kasaysayan, pagtipig, pagdumala, pagpakita sa trend graph ug mga gimbuhaton sa pagtuki sa datos sa pagbansay, subay sa GAMP5;function sa audit trail (electronic record/electronic signature), subay sa CFR 21 PART11.

Ang produkto angayan alang sa full-suspension culture, sheet carrier culture ug microcarrier culture sa biological nga mga tambal sama sa antibody ug vaccine (sama sa rabies vaccine, FMD) ug uban pang biolohikal nga tambal sa piloto ug production scale.