OEB5 Injectable oncology vial turnkey plant
IVEN Pharmatechmao ang pioneer nga supplier sa mga turnkey plant nga naghatag og integrated engineering solution para sa tibuok kalibutan nga pabrika sa parmasyutiko sama sa IV solution, bakuna, oncology ug uban pa, subay sa EU GMP, US FDA cGMP, PICS, ug WHO GMP.
Naghatag kami sa labing barato nga disenyo sa proyekto, taas nga kalidad nga kagamitan ug gipahaom nga serbisyo sa lainlaing mga pabrika sa parmasyutiko ug medikal gikan sa A hangtod Z para sa Non-PVC soft bag IV solution, PP bottle IV solution, glass vial IV solution, Injectable Vial & Ampoule, Syrup, Tablets & Capsules, Vacuum blood collection tube ug uban pa.
Unsa ang gilakip sa IVEN Injectable oncology vial turnkey plant:
Ang integrated engineering solutions sa IVEN para sa pharmaceutical injectable oncology vial factory naglakip sa clean room, auto-control ug monitoring system, pharmaceutical water treatment system, solution preparation ug distribution system, vial washing - sterilizing ug depyrogenation - filling - stoppering - capping - external washing, freeze drying system, Isolation system, packing system, automatic logistics system, quality control system, central laboratory ug uban pa. Naka-focus sa indibidwal nga mga kinahanglanon sa mga kustomer, ang IVEN maampingong nag-customize sa mga engineering solutions para sa mga tiggamit sa:
1. Linya sa produksiyon sa paghugas sa vial sa oncology nga ma-indyeksyon - pag-isterilisar ug depyrogenation - pagpuno - pagsira - pagtak-op - panggawas nga paghugas:
Kini nga linya gigamit sa paghimo og injectable oncology vials, nga gilangkoban sa 5 ka makina: Full Servo Driven Vertical Ultrasonic Washing Machine, Hot Air Circulation Sterilizing & Depyrogenation Tunnel, Full Servo Driven Vial Filling-Stoppering Machine, Vial Capping Machine ug External Washing Machine.
Human mapuno, kini mo-semi-stopper ug andam na para sa freeze drying, dayon ibalhin sa capping machine, pagkahuman, kini moadto sa external washing machine. Naggamit kami og online weighing system para sa filling machine, ang mga produkto nga dili kwalipikado awtomatik nga isalikway.
1. Paghugas
2. Pag-isterilisar ug Pag-depyrogenate
3. Pagpuno ug Pagtabon
4. Pagtak-op
5. Panggawas nga Paghugas
6. nahuman na
2. Freeze dryer ug awtomatikong sistema sa pagkarga ug pagdiskarga:
Para sa mga produkto nga gi-lyophilize, human sa pagpuno ug pag-semi-stoppering, kini awtomatikong ipadala ngadto sa freeze dryer (Lyophilizer) pinaagi sa auto loading system, human sa lyophilize, kini ipadala ngadto sa capping machine pinaagi sa auto unloading system.
3. Sistema sa pagbulag:
Tungod kay ang oncology usa ka makahilong produkto, mahimo kitang mogamit og isolator aron mapanalipdan ang kaluwasan sa mga operator gikan sa mga produkto, aron masiguro nga ang proseso sa produksiyon hingpit nga mapanalipdan ubos sa sistema sa pag-inusara.
Mubo nga Pasiuna
1. Ang operator hingpit nga nahimulag gikan sa importanteng sterile nga lugar sa produksiyon.
2.A nga lebel sa internal nga lugar sa produksiyon. C/D nga lebel sa external nga limpyo nga kwarto.
3. Mahimo ra ablihan ang isolator pagkahuman sa pagsira sa sistema, gikinahanglan ang pag-authenticate alang sa pag-reboot.
4. I-customize ang HPVS para sa internal nga isterilisasyon.
5. Selyado nga sistema sa sirkulasyon.
6. Pagsagop sa HEPA air inletting, ang lamad makaprotekta sa parehas nga pag-agos sa hangin ug sa filter.
7. Walay tahi nga istruktura sa sulod, disenyo nga pabilog.
8. Gamita ang inflatable seal para sa bukas nga pultahan ug mga bintana nga may gwantes.
9. Para sa mga makahilong produkto, gamita ang disenyo nga bag-in-bag-out.
Ubang mga Katungdanan
1. Sistema sa CIP/SIP (SIP pinaagi sa VHP).
2. Online nga Pagmonitor sa Pag-ihap sa mga Particle.
3. Pang-sampler sa Mabuhi nga Particle nga Pang-airborne.
4. Tighimo og Abono nga Hydrogen Dioxide.
5. Pangdetekta sa Tigtulo sa Guwantes.
6. Anemometer.
7. Sensor sa H/T.
8. Rating sa ATEX.
9. Modyul sa Pagsulay sa Sterilidad sa Equinox.
10. Himan sa Pagkuha og Sampol sa Hangin.
11. Bag-in-bag-out nga Pang-ilis sa Filter Housing.
4. Sistema sa pagputos:
Mahimo niini nga makompleto ang injectable vial oncology automatic light inspection, leakage inspection, labeling, blister nga adunay primary carton packing, ug shipping carton packing.
Mahimo kaming mogamit og awtomatikong pag-abli sa karton sa pagpadala, manwal sa instruksyon ug pagsal-ot og sertipiko, pagputos sa karton, pagsilyo sa karton, pag-label, sistema sa pagsubay sa datos, ug awtomatikong sistema sa pagsalikway, nga makasalikway sa mga karton nga adunay sayop nga gibug-aton, o kadtong adunay dili kwalipikado nga label.
5. Pagtambal sa tubig nga parmasyutiko:
Apil niini ang purified water treatment (2RO+EDI), water distiller (WFI), ug pure steam generator. Apil usab ang PW tank ug WFI tank.
6. Limpyo nga kwarto ug HVAC
Apil niini ang mga clean room wall panel, ceiling panel, bintana, pultahan, salog, suga, air handling unit, HEPA filter, air ducts, alarming, auto control system, ug uban pa. Aron mapanalipdan ang proseso sa produksiyon sa injectable vial oncology ubos sa Class C + Isolator environment.
7. Itom nga gamit
Apil niini ang air compressor system ug boiler system aron masuplayan ang gikinahanglan nga compressed air ug steam para sa injectable vial oncology production.
8. Laboratoryo
Apil niini ang tanang matang sa mga instrumento sa pagsulay sa laboratoryo, ug mga muwebles sa laboratoryo aron masulayan ang mga injectable vial oncology sample ug hilaw nga materyal, sama sa stability chamber, HPLC, atomic absorption, ultraviolet spectrometer, fourier transform infrared spectrometer ug uban pa.
9. Sistema sa distribusyon ug tubo
Naglakip kini sa tanang matang sa process pipeline ug industrial pipeline nga gikinahanglan sa injectable vial oncology turnkey plant, sama sa purified water, injection water, pure steam, cooling water, chilled water, compressed air, industrial steam ug uban pa.
IVENadunay usa ka propesyonal kaayo nga teknikal ug engineering team, ang among onsite training ug after-sales support makahatag ug dugay nga teknikal nga pasalig para sa imong NON-PVC IV fluid turnkey plant:
Ang kompletong dokumentasyon sa IVEN makatabang nimo nga makakuhaSertipiko sa GMP ug FDApara sa imong IV fluid plant nga dali ra (Lakip ang IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ug uban pa sa English ug Chinese nga bersyon):
Ang propesyon ug kasinatian sa IVEN makatabang kanimo sa paghuman sa tibuok IV solution turnkey plant sa pinakamubo nga panahon ug malikayan ang tanang matang sa posibleng mga risgo:
IVENadunay usa ka propesyonal kaayo nga teknikal ug engineering team, ang among onsite training ug after-sales support makahatag ug dugay nga teknikal nga pasalig para sa imong NON-PVC IV fluid turnkey plant:
Hangtod karon, nakahatag na kami og gatusan ka mga set sa kagamitan sa parmasyutiko ug kagamitan medikal sa kapin sa 50 ka mga nasud.
Samtang, among gitabangan ang among mga kustomer nganagtukod og kapin sa 20 ka turnkey nga mga planta sa parmasyutiko ug medisinasa Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Ethiopia, Myanmar ug uban pa, kasagaran para sa IV solution, injectable vials ug ampoules. Kining tanan nga mga proyekto nakadani sa among mga kustomer ug sa ilang gobyerno og taas nga mga komento.
Gi-eksport usab namo ang among linya sa produksiyon sa IV solution ngadto sa Germany.
Pabrika nga turnkey sa botelya sa IV sa Indonesia
Pabrika nga turnkey sa botelya sa IV sa Vietnam
Pabrika sa botelya sa IV sa Uzbekistan nga turnkey
Planta nga turnkey para sa injectable vial sa Thailand
Tajikistan nga planta sa botelya sa IV nga turnkey
