Ang kompleto nga embodiment sa limpyo nga teknolohiya mao ang kasagaran natong gitawag nga limpyo nga lawak sa pabrika sa parmasyutiko, nga kasagaran gibahin ngadto sa duha ka mga kategoriya: limpyo nga lawak sa industriya ug limpyo nga lawak sa biolohikal. Ang nag-unang tahas sa limpyo nga lawak sa industriya mao ang pagpugong sa polusyon sa dili- biological nga mga partikulo, samtang ang nag-unang tahas sa biological nga limpyo nga lawak mao ang pagkontrolar sa polusyon sa biological nga mga partikulo.GMP mao ang sumbanan sa pharmaceutical manufacturing ug kalidad nga pagdumala, nga epektibo nga nagsiguro sa kaluwasan ug kalidad sa mga tambal. Sa proseso sa disenyo, pagtukod ug operasyon sa mga limpyo nga mga lawak sa industriya sa parmasyutiko, ang mga may kalabutan nga mga sumbanan sa mga limpyo nga mga lawak ug ang mga kinahanglanon sa kalidad nga mga detalye sa pagdumala alang sa produksyon sa parmasyutiko kinahanglan sundon. Sunod, hisgutan namon ang bahin sa disenyo sa limpyo nga kwarto sa limpyo nga pabrika sa parmasyutika uyon sa mga regulasyon sa interior nga dekorasyon sa "Mga Detalye sa Disenyo alang sa Limpyo nga Pabrika sa Industriya sa Pharmaceutical", inubanan sa kasinatian sa Shanghai IVEN sa disenyo sa engineering sa integrated pharmaceutical pabrika.
Disenyo sa Pang-industriya nga Limpyo
Sa limpyo nga mga lawak sa industriya, ang mga planta sa parmasyutiko mao ang mga disenyo sa inhenyero nga kanunay natong masugatan. Sumala sa mga kinahanglanon sa GMP alang sa limpyo nga mga kwarto, adunay daghang hinungdanon nga mga parameter nga kinahanglan hatagan pagtagad.
1. Kalimpyo
Ang problema kung unsaon pagpili sa husto nga mga parameter sa workshop sa produkto sa craft. Sumala sa lainlaing mga produkto sa teknolohiya, kung giunsa pagpili sa husto ang mga parameter sa disenyo mao ang sukaranan nga problema sa disenyo. Ang usa ka hinungdanon nga timailhan gisugyot sa GMP, nga mao, ang lebel sa kalimpyo sa hangin. Ang lebel sa kalimpyo sa hangin mao ang sukaranan nga timailhan sa pagtimbang-timbang sa kalimpyo sa hangin. Kung ang lebel sa kalimpyo sa hangin dili tukma, ang panghitabo sa dagkong mga kabayo nga nagbira sa gamay nga karomata makita, nga dili ekonomikanhon o makadaginot sa enerhiya. Pananglitan, ang bag-ong detalye sa pagputos sa 300,000 nga lebel nga sumbanan nga dili angay nga gamiton kini sa panguna nga proseso sa produkto sa pagkakaron, apan epektibo kaayo alang sa pipila nga mga lawak sa auxiliary.
Busa, ang pagpili sa unsa nga lebel direkta nga may kalabutan sa kalidad ug ekonomikanhon nga mga benepisyo sa produkto. Ang mga gigikanan sa abug nga nakaapekto sa kalimpyo nag-una gikan sa paghimo sa abog sa mga butang sa proseso sa produksiyon, ang pag-agos sa mga operator ug ang mga partikulo sa abug sa atmospera nga gidala sa lab-as nga hangin sa gawas. Dugang pa sa paggamit sa closed exhaust ug dust removal devices alang sa dust-producing process equipment, ang epektibong paagi sa pagkontrolar sa pagsulod sa dust sources ngadto sa lawak mao ang paggamit sa primary, medium ug high-efficiency three-stage filtration para sa bag-o. pagbalik sa hangin sa air-conditioning system ug sa shower room alang sa agianan sa mga personahe.
2. Air exchange rate
Kasagaran, ang gidaghanon sa mga pagbag-o sa hangin sa usa ka sistema sa air-conditioning 8 hangtod 10 ka beses lamang matag oras, samtang ang labing ubos nga lebel sa pagbag-o sa hangin sa usa ka limpyo nga kwarto sa industriya 12 ka beses, ug ang labing kataas nga lebel ginatos ka beses. Dayag nga, ang kalainan sa air exchange rate hinungdan sa usa ka dako nga kalainan sa hangin gidaghanon ug enerhiya consumption.Sa disenyo, sa basehan sa tukma nga positioning sa kalimpyo, kini mao ang gikinahanglan aron sa pagsiguro sa igo nga bentilasyon nga mga panahon. Kung dili, ang usa ka serye sa mga problema mahimong magpakita, sama sa mga resulta sa operasyon dili hangtod sa sukaranan, ang kapasidad sa anti-interference sa limpyo nga kwarto dili maayo.
3. Static pressure nga kalainan
Ang kalainan sa presyur tali sa limpyo nga mga lawak ug dili limpyo nga mga lawak sa lain-laing lebel kinahanglan dili moubos sa 5pa, ug ang presyur tali sa limpyo nga mga lawak ug sa gawas nga mga lawak dili moubos sa 10Pa. Ang pamaagi sa pagpugong sa static nga kalainan sa presyur sa panguna mao ang paghatag usa ka piho nga gidaghanon sa hangin nga positibo nga presyur. Ang positibo nga pressure device nga sagad gigamit sa disenyo mao ang residual pressure valve, ang differential pressure electric air volume regulator ug ang air damping layer nga gi-install sa return air outlet. Sa bag-ohay nga mga tuig, kini kanunay nga gisagop sa disenyo nga ang suplay sa hangin nga gidaghanon mas dako pa kay sa pagbalik sa hangin nga gidaghanon ug ang tambutso hangin gidaghanon sa inisyal nga commissioning nga walay positibo nga pressure device, ug ang katugbang nga automatic control system makab-ot sa sama nga epekto.
4. Pag-apod-apod sa hangin
Ang porma sa pag-apod-apod sa hangin sa limpyo nga kwarto mao ang hinungdan nga hinungdan aron masiguro ang kalimpyo. Ang porma sa pag-apod-apod sa hangin nga sagad gisagop sa karon nga disenyo gitino sumala sa lebel sa kalimpyo. Pananglitan, ang 300,000-klase nga limpyo nga kwarto kanunay nga nagsagop sa top-send ug top-back nga pamaagi, ang 100,000-class ug 10,000-class nga limpyo nga mga lawak kasagaran nagsagop sa air flow nga pamaagi sa taas ug ubos nga bahin nga pagbalik, ug ang mas taas nga klase nga limpyo. Ang kwarto nagsagop sa pinahigda o bertikal nga one-way nga dagan.
5. Temperatura ug humidity
Dugang pa sa mga espesyal nga proseso, gikan sa panglantaw sa pagpainit, bentilasyon ug air conditioning, kini mao ang nag-una sa pagpadayon sa kahupayan sa mga operators, nga mao, angay nga temperatura ug humidity. Dugang pa, adunay daghang mga timailhan nga kinahanglan nga makapukaw sa atong atensyon, sama sa cross-sectional nga katulin sa hangin sa air duct, kasaba, kahayag ug ang ratio sa presko nga hangin nga gidaghanon ug uban pa, nga ang tanan dili mabalewala sa disenyo.
Limpyo nga disenyo sa kwarto
Ang biolohikal nga limpyo nga mga lawak kasagaran gibahin sa duha ka mga kategoriya; kinatibuk-ang biological nga limpyo nga mga lawak ug biological nga kaluwasan limpyo nga mga lawak. Alang sa limpyo nga mga lawak sa industriya, sa propesyonal nga disenyo sa pagpainit, bentilasyon ug air conditioning, ang importante nga mga pamaagi aron makontrol ang lebel sa kalimpyo pinaagi sa pagsala ug positibo nga presyur. Alang sa biolohikal nga limpyo nga mga lawak, dugang sa paggamit sa parehas nga mga pamaagi sama sa limpyo nga mga lawak sa industriya, kinahanglan usab nga tagdon gikan sa panan-aw sa biolohikal nga kaluwasan,ug usahay kinahanglan nga mogamit mga negatibo nga paagi sa presyur aron mapugngan ang polusyon sa produkto sa kalikopan.
Ang operasyon sa mga high-risk nga pathogenic nga mga hinungdan nalangkit sa proseso sa produksiyon sa in-process nga produkto, ug ang sistema sa paglimpyo sa hangin niini ug uban pang mga pasilidad kinahanglan usab nga magtagbo sa mga espesyal nga kinahanglanon. Ang kalainan tali sa usa ka limpyo nga kwarto sa biosafety ug usa ka limpyo nga kwarto sa industriya mao ang pagsiguro nga ang lugar sa pag-operate magpadayon sa usa ka negatibo nga kahimtang sa presyur. Bisan kung ang lebel sa ingon nga lugar sa produksiyon dili kaayo taas, kini adunay taas nga lebel sa biohazard. Mahitungod sa biolohikal nga risgo, adunay katugbang nga mga sumbanan sa China, WTO ug uban pang mga nasud sa kalibutan. Sa kinatibuk-an, ang mga lakang nga gisagop mao ang ikaduha nga pagkalain. Una, ang pathogen nahimulag gikan sa operator pinaagi sa safety cabinet o isolation box, nga kasagaran usa ka babag aron mapugngan ang pag-awas sa mga peligrosong microorganism. Ang ikaduha nga pagkahimulag nagtumong sa pag-inusara sa laboratoryo o lugar sa trabahoan gikan sa gawas pinaagi sa paghimo niini nga negatibo nga lugar sa presyur. Alang sa sistema sa paglimpyo sa hangin, ang pipila nga mga lakang gihimo usab nga nahiuyon, sama sa pagpadayon sa negatibo nga presyur sa 30Pa ~ 10Pa sa sulod sa balay, ug pagbutang ug negatibo nga pressure buffer zone tali sa kasikbit nga dili limpyo nga lugar.
Ang Shanghai IVEN kanunay nga nagmintinar sa taas nga pagbati sa responsibilidad ug nagsunod sa matag sumbanan samtang nagtabang sa mga kliyente sa pagtukod sa mga pabrika sa parmasyutiko. Isip usa ka kompanya nga adunay mga dekada nga kasinatian sa paghatag og integrated pharmaceutical engineering, ang IVEN adunay gatusan ka mga kasinatian sa global nga internasyonal nga kooperasyon. Ang matag proyekto sa Shanghai IVEN nahisubay sa EU GMP/US FDA GMP, WHO GMP, PIC/S GMP ug uban pang mga prinsipyo nga sumbanan. Dugang pa sa paghatag sa mga kustomer og taas nga kalidad nga mga serbisyo, ang IVEN nagsunod usab sa konsepto sa "paghatag og kahimsog alang sa mga tawo" .
Ang Shanghai IVEN nagpaabut sa pagtrabaho uban kanimo.
Oras sa pag-post: Aug-31-2022