Ang kompletong ehemplo sa limpyo nga teknolohiya mao ang kasagarang gitawag nato nga limpyo nga kwarto sa pabrika sa parmasyutiko, nga gibahin sa duha ka kategorya: industriyal nga limpyo nga kwarto ug biyolohikal nga limpyo nga kwarto. Ang pangunang buluhaton sa industriyal nga limpyo nga kwarto mao ang pagkontrol sa polusyon sa mga dili biyolohikal nga partikulo, samtang ang pangunang buluhaton sa biyolohikal nga limpyo nga kwarto mao ang pagkontrol sa polusyon sa mga biyolohikal nga partikulo. Ang GMP mao ang sumbanan sa paggama ug pagdumala sa kalidad sa parmasyutiko, nga epektibong nagsiguro sa kaluwasan ug kalidad sa mga tambal. Sa proseso sa pagdesinyo, pagtukod ug operasyon sa mga limpyo nga kwarto sa industriya sa parmasyutiko, ang mga may kalabutan nga sumbanan sa mga limpyo nga kwarto ug ang mga kinahanglanon sa mga detalye sa pagdumala sa kalidad alang sa produksiyon sa parmasyutiko kinahanglan sundon. Sunod, atong hisgutan ang disenyo sa limpyo nga kwarto sa limpyo nga pabrika sa parmasyutiko subay sa mga regulasyon sa dekorasyon sa interior sa "Mga Espesipikasyon sa Disenyo alang sa Limpyo nga Pabrika sa Industriya sa Parmasyutiko", nga gihiusa sa kasinatian sa Shanghai IVEN sa disenyo sa inhenyeriya sa mga integrated nga pabrika sa parmasyutiko.

Disenyo sa Panglimpyo nga Kwarto sa Industriya
Sa mga industriyal nga limpyo nga mga kwarto, ang mga planta sa parmasyutiko mao ang mga disenyo sa inhenyeriya nga kanunay natong masugatan. Sumala sa mga kinahanglanon sa GMP alang sa limpyo nga mga kwarto, adunay daghang hinungdanon nga mga parametro nga kinahanglan hatagan ug pagtagad.

1. Kalimpyo
Ang problema kon unsaon pagpili sa hustong mga parametro sa workshop sa mga produkto sa craft. Sumala sa lain-laing mga produkto sa teknolohiya, ang pagpili sa hustong mga parametro sa disenyo mao ang sukaranang problema sa disenyo. Usa ka importanteng timailhan ang gisugyot sa GMP, nga mao, ang lebel sa kalimpyo sa hangin. Ang lebel sa kalimpyo sa hangin mao ang kinauyokan nga timailhan sa pagtimbang-timbang sa kalimpyo sa hangin. Kon ang lebel sa kalimpyo sa hangin dili tukma, ang panghitabo sa dagkong mga kabayo nga nagguyod og gagmay nga kariton makita, nga dili ekonomikanhon o makadaginot sa enerhiya. Pananglitan, ang bag-ong espesipikasyon sa pagputos nga 300,000-level nga sumbanan nga dili angay gamiton sa pangunang proseso sa produkto sa pagkakaron, apan epektibo kaayo alang sa pipila ka mga auxiliary room.

Busa, ang pagpili sa unsang lebel direktang may kalabutan sa kalidad ug ekonomikanhong benepisyo sa produkto. Ang mga tinubdan sa abog nga makaapekto sa kalimpyo kasagaran gikan sa produksiyon sa abog sa mga butang sa proseso sa produksiyon, ang pag-agos sa mga operator ug ang mga partikulo sa abog sa atmospera nga gidala sa preskong hangin sa gawas. Gawas pa sa paggamit sa sirado nga tambutso ug mga aparato sa pagtangtang sa abog para sa mga kagamitan sa proseso sa paghimo og abog, ang epektibo nga paagi aron makontrol ang pagsulod sa mga tinubdan sa abog sa kwarto mao ang paggamit sa panguna, medium ug taas nga efficiency nga tulo ka yugto nga pagsala para sa bag-ong hangin nga mobalik sa sistema sa air-conditioning ug sa shower room para sa pag-agi sa mga personahe.

2. Bayad sa pagbayloay og hangin
Kasagaran, ang gidaghanon sa pag-ilis sa hangin sa usa ka air-conditioning system kay 8 ngadto sa 10 ka beses lang kada oras, samtang ang pinakagamay nga lebel sa pag-ilis sa hangin sa usa ka industrial clean room kay 12 ka beses, ug ang pinakataas nga lebel kay ginatos ka beses. Klaro nga ang kalainan sa air exchange rate hinungdan sa dakong kalainan sa gidaghanon sa hangin ug konsumo sa enerhiya. Sa disenyo, base sa tukmang pagpahimutang sa kalimpyo, gikinahanglan nga masiguro ang igong oras sa bentilasyon. Kay kon dili, mahimong motungha ang sunod-sunod nga mga problema, sama sa mga resulta sa operasyon nga dili makaabot sa standard, ang anti-interference capacity sa clean room dili maayo.

3. Kalainan sa estatikong presyur
Ang kalainan sa presyur tali sa limpyo nga mga kwarto ug dili limpyo nga mga kwarto sa lainlaing lebel dili moubos sa 5pa, ug ang presyur tali sa limpyo nga mga kwarto ug mga kwarto sa gawas dili moubos sa 10Pa. Ang pamaagi sa pagkontrol sa static pressure difference kasagaran mao ang paghatag og usa ka piho nga positive pressure air volume. Ang mga positive pressure device nga kanunay gigamit sa disenyo mao ang residual pressure valve, ang differential pressure electric air volume regulator ug ang air damping layer nga gi-install sa return air outlet. Sa bag-ohay nga mga tuig, kanunay nga gisagop sa disenyo nga ang supply air volume mas dako kaysa sa return air volume ug exhaust air volume sa inisyal nga pag-commissioning nga wala ang positive pressure device, ug ang katugbang nga automatic control system makab-ot ang parehas nga epekto.

4. Pag-apod-apod sa hangin
Ang porma sa pag-apod-apod sa hangin sa limpyo nga kwarto mao ang hinungdanon nga butang aron masiguro ang kalimpyo. Ang porma sa pag-apod-apod sa hangin nga kanunay gigamit sa kasamtangang disenyo gitino sumala sa lebel sa kalimpyo. Pananglitan, ang 300,000-class nga limpyo nga kwarto kanunay nga naggamit sa top-send ug top-back nga pamaagi, ang 100,000-class ug 10,000-class nga limpyo nga mga kwarto kasagaran naggamit sa pamaagi sa pag-agos sa hangin sa ibabaw ug ubos nga kilid nga pagbalik, ug ang mas taas nga klase nga limpyo nga kwarto naggamit sa pinahigda o bertikal nga one-way nga pag-agos.

5. Temperatura ug kaumog
Gawas pa sa mga espesyal nga proseso, gikan sa perspektibo sa pagpainit, bentilasyon ug air conditioning, kini panguna nga aron mapadayon ang kahupayan sa mga operator, nga mao, ang angay nga temperatura ug humidity. Dugang pa, adunay daghang mga timailhan nga kinahanglan nga makapukaw sa atong atensyon, sama sa cross-sectional nga katulin sa hangin sa air duct, kasaba, kahayag ug ang ratio sa gidaghanon sa presko nga hangin ug uban pa, nga tanan dili mahimong ibaliwala sa disenyo.

Disenyo sa limpyo nga kwarto
Ang mga biological clean room gibahin sa duha ka kategorya; kinatibuk-ang biological clean room ug biological safety clean room. Para sa mga industrial clean room, sa propesyonal nga disenyo sa pagpainit, bentilasyon ug air conditioning, ang importanteng mga pamaagi aron makontrol ang lebel sa kalimpyo mao ang pagsala ug positibo nga presyur. Para sa mga biological clean room, dugang sa paggamit sa parehas nga mga pamaagi sama sa mga industrial clean room, kinahanglan usab kini nga ikonsiderar gikan sa perspektibo sa biological safety, ug usahay kinahanglan nga mogamit og negatibo nga presyur aron mapugngan ang polusyon sa produkto sa kalikopan.
Ang operasyon sa mga high-risk pathogenic factors nalambigit sa proseso sa produksiyon sa in-process nga produkto, ug ang air purification system ug uban pang mga pasilidad niini kinahanglan usab nga makatuman sa mga espesyal nga kinahanglanon. Ang kalainan tali sa biosafety clean room ug industrial clean room mao ang pagsiguro nga ang operating area magpabilin nga negatibo ang pressure state. Bisan kung ang lebel sa maong production area dili kaayo taas, kini adunay taas nga lebel sa biohazard. Mahitungod sa biological risk, adunay katugbang nga mga sumbanan sa China, WTO ug uban pang mga nasud sa kalibutan. Kasagaran, ang mga lakang nga gisagop mao ang secondary isolation. Una, ang pathogen i-isolate gikan sa operator pinaagi sa safety cabinet o isolation box, nga usa ka babag aron mapugngan ang pag-awas sa mga delikado nga microorganism. Ang secondary isolation nagtumong sa pag-isolate sa laboratoryo o work area gikan sa gawas pinaagi sa paghimo niini nga negatibo ang pressure area. Alang sa air purification system, adunay pipila ka mga lakang nga gihimo sumala niana, sama sa pagmintinar sa negatibo nga pressure nga 30Pa~10Pa sa sulod sa balay, ug pagbutang og negative pressure buffer zone taliwala sa kasikbit nga dili limpyo nga lugar.

Ang Shanghai IVEN kanunay nga nagmintinar sa taas nga pagbati sa responsibilidad ug nagsunod sa matag sumbanan samtang nagtabang sa mga kliyente sa pagtukod og mga pabrika sa parmasyutiko. Isip usa ka kompanya nga adunay mga dekada nga kasinatian sa paghatag og integrated pharmaceutical engineering, ang IVEN adunay gatusan nga kasinatian sa global international cooperation. Ang matag proyekto sa Shanghai IVEN nahiuyon sa EU GMP/US FDA GMP, WHO GMP, PIC/S GMP ug uban pang mga prinsipyo nga sumbanan. Gawas sa paghatag sa mga kustomer og taas nga kalidad nga serbisyo, ang IVEN nagsunod usab sa konsepto sa "paghatag og kahimsog alang sa mga tawo".

Ang Shanghai IVEN nagpaabut sa pagtrabaho kauban nimo.